SIM-EPK
Sistem Informasi Manajemen Etik Penelitan Kesehatan
Komisi Etik Penelitian Kesehatan

Fakultas Kedokteran
Universitas Swadaya Gunung Jati
Jl. Taman Pemuda 2, Sunyaragi kesambi Cirebon

Introduction


Perkembangan ilmu kesehatan dipacu dan diarahkan oleh penelitian kesehatan. Sebelum hasil penelitian dapat dimanfaatkan dengan aman dan efektif untuk kesehatan manusia, diperlukan penelitian dengan mengikutsertakan manusia sebagai subjek penelitian. Manusia yang bersedia menjadi subjek penelitian mungkin akan mengalami ketidaknyamanan dan rasa nyeri serta terpapar terhadap berbagai macam risiko. Antisipasi dugaan atas risiko termasuk fisik, sosial, ekonomi dan psikologis terkait dengan partisipasi dalam penelitian harus cermat dan sistematis dijelaskan. Risiko sosial mungkin sangat penting dan dapat mencakup stigma, diskriminasi, hilangnya rasa hormat, atau cemoohan publik. Tingkat keparahan risiko, mungkin berbeda dari budaya ke budaya. Pertimbangan sifat, nilai, dan fakta sejarah terjadinya skandal penelitian, mendorong pengembangan kode etik dan sistem etik serta mekanisme kontrol etika penelitian secara universal. Studi kasus digunakan untuk mengeksplorasi jenis pertimbangan etik yang biasa muncul dalam kaitannya dengan penelitian yang didukung dengan konsep teori moral dan aplikasinya sehingga melahirkan peran komisi etik penelitian kesehatan (KEPK).

Info


Dokumen yang perlu disiapkan sesuai dengan Cheklist Pengajuan (soft copy [pdf/docx/doc/jpg/png]):
  • surat pengantarContoh
  • Bukti Bayar
  • CV Peneliti utama
  • Surat Pernyataan Peneliti Contoh
  • Kuesioner Penelitian (jika menggunakan)
  • Informed Consent sesuai dengan guide ini atau template ini
Ketentuan umum
  • KEPK penelitian berhak meminta penjelasan dan Klarifikasi kepada peneliti mengenai metode, cara kerja, dan hal prinsip lainnya melalui Sidang Fullbord
  • KEPK fkunswagati berhak menyatakan penelitian perlu di revisi dengan penjelasan
  • Peneliti Wajib melakukan perbaikan dan mengirimkan ulang protokol paling lambat 5 hari setelah putusan perbaikan
  • KEPK berhak menghentikan penelitian berjalan jika di temukan adanya pelanggaran etik yang terjadi.
  • Peneliti wajib memberikan laporan hasil penelitian setelah penelitian selesai
Alur pengajuan
  1. Kepk FK UGJ telah terdaftar di Komisi Etik Penelitian dan Pengembangan Kesehatan Nasional, dan telah menggunakan SIM-EPK untuk proses telah nya.
  2. Pastikan Peneliti telah memiliki semua kelengkapan Dokumen seperti pada Cheklist Pengajuan
  3. peneliti melakukan registrasi dengan mengklik tombol daftar. panduan pendaftaran
  4. peneliti mengajukan protokol penelitian dengan panduan E-Protokol
  5. Pastikan Peneliti memilih KEPK FK UGJ pada input KEPK Tujuan, lakukan pembayaran. dan upload bukti bayarnya
  6. peneliti mengisi48 Butir E-Protokol dan daftar Tilik 7 standar di web app
  7. pengisian 48 butir protokol dan daftar tilik wajib di konsultasikan kepada pembimbing/promotor
  8. setelah dianggap cukup peneliti dapat menekan tombol kirim ke KEPK untuk mengirimkan data ke KEPK
  9. peneliti wajib login ke aplikasi SIM epk untuk melihat progress protokol
  10. peneliti harus melakukan revisi paling lambat 5 hari setelah keputusan perbaikan
  11. Peneliti dapat melakukan resubmit jika revisi telah dirasa cukup
  12. jika pengajuan telah memenuhi kriteria etik penelitian akan dinyatakan layak etik
  13. peneliti dapat mengambil surat ethical clearence paling cepat 4 hari kerja setelah protokol dinyataan layak etik

Pendaftaran


pastikan anda melihat info diatas sebelum melakukan pendaftaran

pastikan anda memilih KEPK Fakultas Kedokteran Universitas Swadaya Gunung Djati

dengan kode KEPK: 3274012S

Menuju SIM-EPK KEPPKN KEMKES RI